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青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范!
發布日期:2014/4/25 12:18:18  閱讀:2309  來自:本站

青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范

                                                     ----2010年12月13日 發布

【來源】本品為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復合體。夏初子座出土、孢子未發散時挖取,曬至六、七成干,除去似纖維狀的附著物及雜質,曬干或低溫干燥。

【炮制】  凈制冬蟲夏草 取原藥材除去雜質,洗凈,低溫干燥,低溫滅菌即得。

冬蟲夏草粉 取原藥材除去雜質,洗凈,低溫干燥,低溫滅菌,粉碎即得。

冬蟲夏草純粉片 取原藥材除去雜質,洗凈,低溫干燥,低溫滅菌,粉碎,純粉壓制成片即得。

【性狀】 凈制冬蟲夏草 本品由蟲體與從蟲頭部長出的真菌子座相連而成。蟲體似蠶,長3-5cm,直徑0.3-0.8cm;表面深黃色至黃棕色,有環紋20-30個,近頭部的環紋較細;頭部紅棕色,足8對,中部4對較明顯,質脆,易折斷,斷面略平坦,淡黃白色。子座細長圓柱形,長4-7cm,直徑約0.3cm,表面深棕色至棕褐色,有細縱皺紋,上部稍膨大,質柔韌,斷面類白色。氣微腥,味微苦。

冬蟲夏草粉 為淡黃色至黃褐色粉末。氣微腥,味微苦。

冬蟲夏草純粉片 為冬蟲夏草純粉壓制的片,淡黃色至黃褐色。氣微腥,味微苦。

【鑒別】1)本品子座橫切面:周圍由子囊殼組成,子囊殼卵形至橢圓形,下半部埋于凹陷的子座內。子囊殼內有多數線形子囊,每個子囊內又有數個線形的子囊孢子。中央充滿菌絲,其間有裂隙。子座頂端橫切面見不到子囊殼。蟲體橫切面不規則形,四周為蟲體的軀殼,其上著生長短不一的銳刺毛和長線毛,有的似分枝狀,軀殼內為大量菌絲,其間有裂隙。

   2取本品粉末0.5g,加乙醇15ml,超聲處理30 分鐘,過濾,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冬蟲夏草對照藥材,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(6090-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】

雜質  照雜質檢查法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ A)檢查,不得檢出砂石、植物、金屬類等異物;不得檢出著色劑;顯微鑒別不得檢出動、植物組織、礦物和其他摻偽物特征。不得有霉變、異味。

水分  照水分測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄IX H第一法)測定,不得過9.0%

總灰分 照灰分測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄IX K)測定,不得過5.0%。

酸不溶性灰分  照灰分測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄IX K)測定,不得過1.0%。

微生物限度  照微生物限度檢查法(《中國藥典》2010年版一部附錄XIII C)檢查,細菌數:每1g不得過1000cfu;霉菌和酵母菌數:每1g不得過100 cfu;大腸菌群:每1g應小于100個;大腸埃希菌、沙門菌、活螨:不得檢出。

【含量測定】 照高效液相色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VI D)測定。

    色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH6.5[0.01mol/L磷酸二氫鈉68.5ml0.01mol/L磷酸氫二鈉31.5ml,混合(pH 6.5]-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為260nm。理論板數按腺苷峰計算應不低于2000。

對照品溶液的制備  取腺苷對照品適量,精密稱定,加90%甲醇制成每1ml20ug的溶液,即得。

供試品溶液的制備  取本品粉末(過三號篩)約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入90%甲醇10ml,密塞,搖勻,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用90%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.010%。

【性味與歸經】 甘,平。歸肺、腎經。

【功能與主治】 補腎益肺,止血化痰。用于腎虛精虧,陽痿遺精,腰膝酸痛,久咳虛喘,勞嗽咯血。

【用法與用量】 3-9 g,內服。

包裝】藥用玻瓶、亞克力盒或鋁塑包裝。

【貯藏】 密封,置陰涼干燥處。

     
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